Innovación en la producción Farmacéutica

La producción flexible y reproducible es esencial para la industria farmacéutica, biofarmacéutica y cosmética. La estandarización creciente y la optimización de los procesos de producción, junto con el cumplimiento de las normativas internacionales, son los pilares fundamentales de este sector. Para abordar estas tareas complejas, es crucial contar con un sistema de automatización que permita el control, seguimiento y análisis constantes, integrales y fiables de los procesos productivos.

Soluciones Inteligentes de Automatización y Funciones MES

Con años de experiencia en el sector industrial, nos especializamos en desarrollar conceptos y soluciones inteligentes de automatización y funciones MES integradas. Nuestros desarrollos a la medida ofrecen una solución robusta para la integración de procesos de automatización, incluyendo funcionalidades MES. Además, nuestras soluciones cumplen con las regulaciones internacionales, como la FDA 21 CFR parte 11 sobre registros y firmas electrónicas.

Confianza de Grandes Empresas

Numerosas empresas líderes, como Sanofi, Grossman y Maypo, confían en nuestras soluciones y en nuestra amplia experiencia en el sector. Conozca cómo nuestras soluciones pueden transformar sus procesos productivos y asegurar el cumplimiento de las normativas más exigentes.

Áreas de Aplicación en la Industria Farmacéutica y Biofarmacéutica

Soluciones de Automatización para la Industria Farmacéutica

Nuestros desarrollos a la medida ayudan con el control de procesos en la industria farmacéutica, ofreciendo la estructura de software ideal para la industria farmacéutica. Combinamos tecnología avanzada de IT con la experiencia en el sector farmacéutico, siendo la opción perfecta para instalaciones nuevas, en expansión o como sustitución de sistemas de automatización existentes.

Ofrecemos soluciones de automatización para las siguientes áreas de producción:

Entrada de mercancías: Gestión de materiales, gestión de almacenes, logística.

Laboratorio: Procedimientos experimentales orientados a procesos.

Embotellado y empaquetado: Gestión de envases, eficiencia global (OEE), gestión de datos de producción.

Producción: Gestión de órdenes, gestión de recetas, proceso de producción, ingeniería de procesos, pesado y dosificación (automático/manual).

Nuestra experiencia específica se basa en más de 23 años realizando diferentes proyectos de automatización. Ofrecemos no solo la puesta en marcha y ampliación de nuestro sistema de control, sino también asesoría en la implementación de soluciones MES integradas (Manufacturing Execution System) para instalaciones de producción.

Cartera de Servicios para la Industria Farmacéutica y Biofarmacéutica

Nuestra cartera de servicios cubre tanto los requerimientos básicos como los específicos de la industria farmacéutica, biofarmacéutica y cosmética. Ejemplos típicos incluyen:

• Proceso integral de automatización desde la adquisición de la materia prima hasta el empaquetado.
• Suministro de agua.
• Plantas de tratamiento de agua y aguas residuales.
• Gestión de los procesos de información.
• Migración de sistemas de control existentes.

Soluciones para la Industria Farmacéutica

Las funciones integradas proporcionan soluciones inteligentes en las siguientes áreas:

• Planificación de listas de producción, limpieza y llenado.
• Programa de secuencias controlado por receta.
• Gestión de materiales y materias primas.
• Trazabilidad del lote (seguimiento previo y posterior)
• Informes de gestión de la empresa.
• Funciones MES para planificación, orientación, análisis y evaluación de los procesos productivos.
• Documentos de producción y registro de análisis internos de la empresa.
• Registro electrónico de lotes con mensajes y gráficos relacionados.
• Optimización de recetas.
• Cumplimiento de la normativa internacional FDA.
• Etiquetado y códigos de barras.
• Interfaces para la conexión de diferentes sistemas ERP
• Interfaces para la conexión con sistemas de pesaje existentes.

El reglamento 21 CFR parte 11 de la FDA, vigente desde 1997, describe los requisitos para el uso de firmas y registros electrónicos. Estos registros deben proporcionar el mismo nivel de rendimiento que los registros en papel, con la opción de utilizar una combinación de ambos.

Escribenos para solicitar información de nuestras soluciones para la industria Farmacéutica.